中華藥典<2233><2235>、USP<232><233>、ICH Q3D—元素不純物分析法
藥品安全一向是民眾所關注的議題,因此藥品中所含的成份需受到嚴格的監測與控管,其中亦包含了藥品中元素不純物。面對ICH Q3D、美國藥典USP<232>、USP<233>、中華 ...
德國經典Leistritz雙螺桿熱熔擠出機:難溶性藥物的新穎製劑技術導入
於引進新設備新技術過程中,除國外原廠提供精良的設備外,台灣代理商在其中也扮演相當重要的角色;科安是一個有能力處理高技術含量設備的代理商,能提供迅速與專業的售後服務及具備問題解決能力,合作的整個過程讓 ...
藥物溶離技術分享—溶離液製備方式的探討
想要執行一個穩定、正確並且符合法規要求的溶離實驗,要注意的項目非常多,在「溶離技術分享 — 影響溶離率的變動因素」一文中我們提出了許多要點,從如何確保溶離機的性能符合需求,到溶離液的pH值或流體力學影 ...
經皮吸收是什麼?從原理到常見的經皮吸收試驗系統
對於非專業人士來說,經皮吸收是個很陌生的名詞,日常生活中其實有無數產品與經皮吸收有關,例如止癢軟膏、痠痛貼布、尼古丁貼片、止痛貼片、眼藥水、乳液、保養精華液,甚至連網路上謠傳的經皮毒等,都跟經皮吸收有 ...
藥物溶離技術分享 — 影響溶離率的變動因素
上一篇溶離文章「藥物溶離試驗的成功要素」中提到,溶離系統必須定期進行MQ (Mechanical Qualification,又稱為物性校驗),以確保溶離系統能產出良好且穩定的試驗數據,可見MQ要求 ...
如何選購藥物溶離系統?
從發展出全世界第一套溶離試驗機至今已經50餘年,現今的基本設計邏輯與50多年前的初代溶離機差距不大,當年William A. Hanson博士創造出的第一台商用溶離機後,無論是哪個品牌的溶離機,其基 ...
藥物溶離試驗的成功要素 — 溶離設備的物性校驗與性能驗證
在上一篇我們已介紹進行藥物溶離試驗應該注意的事項,介紹了藥物溶離試驗的基本配置、注意事項與操作溶離試驗機的技術。在溶離試驗前該進行的儀器檢查,又可分為基本檢查與詳細檢查校正,詳細的檢查校正稱之為物性 ...
進行藥物溶離試驗您該注意的事
溶離試驗的進行是在模擬人體消化系統環境的條件下,測定藥物釋放的速率,用以控管藥品的生產品質。在之前我們已介紹過藥物溶離試驗概論與歷史紀要,了解了溶離試驗的歷史與其重要性;本篇將分享溶離試驗進行前該有 ...
Hanson溶離系統提供可靠準確的溶離度試驗
財團法人醫藥工業技術發展中心(藥技中心)謝柏如資深專案經理完成食品營養碩士學位之後,即進入藥技中心藥品製劑研發處,中心的宗旨為服務醫藥產業,促進技術生根與產業升級,著重於醫藥產業輔導、生產技術、藥效 ...
科安的專業提供客戶滿意的服務
侯雅文處長是健喬信元集團的品保與研發處長與瑞安大藥廠的廠長,已在製藥行業服務20多年,於品保與研究開發方面具有豐富的經驗。侯處長擅長品質管理、驗證及確認(Verification and Valid ...
藥物溶離試驗概論與歷史紀要
藥品安全與人體習習相關,因此政府與相關單位針對藥品的生產及研究開發制定了各式規範。口服的藥品通常需經過崩散(Disintegration)與溶離(Dissolution)才能經由人體吸收,進而產生藥 ...