藥物溶離試驗概論與歷史紀要
藥品安全與人體習習相關,因此政府與相關單位針對藥品的生產及研究開發制定了各式規範。口服的藥品通常需經過崩散(Disintegration)與溶離(Dissolution)才能經由人體吸收,進而產生藥效 ...
藥物溶離技術分享—溶離液製備方式的探討
想要執行一個穩定、正確並且符合法規要求的溶離實驗,要注意的項目非常多,在「溶離技術分享 — 影響溶離率的變動因素」一文中我們提出了許多要點,從如何確保溶離機的性能符合需求,到溶離液的pH值或流體力學影 ...
藥物溶離技術分享 — 影響溶離率的變動因素
上一篇溶離文章「藥物溶離試驗的成功要素」中提到,溶離系統必須定期進行MQ (Mechanical Qualification,又稱為物性校驗),以確保溶離系統能產出良好且穩定的試驗數據,可見MQ要求 ...
如何選購藥物溶離系統?
從發展出全世界第一套溶離試驗機至今已經50餘年,現今的基本設計邏輯與50多年前的初代溶離機差距不大,當年William A. Hanson博士創造出的第一台商用溶離機後,無論是哪個品牌的溶離機,其基 ...
藥物溶離試驗的成功要素 — 溶離設備的物性校驗與性能驗證
在上一篇我們已介紹進行藥物溶離試驗應該注意的事項,介紹了藥物溶離試驗的基本配置、注意事項與操作溶離試驗機的技術。在溶離試驗前該進行的儀器檢查,又可分為基本檢查與詳細檢查校正,詳細的檢查校正稱之為物性 ...
進行藥物溶離試驗您該注意的事
溶離試驗的進行是在模擬人體消化系統環境的條件下,測定藥物釋放的速率,用以控管藥品的生產品質。在之前我們已介紹過藥物溶離試驗概論與歷史紀要,了解了溶離試驗的歷史與其重要性;本篇將分享溶離試驗進行前該有 ...
Hanson溶離系統提供可靠準確的溶離度試驗
財團法人醫藥工業技術發展中心(藥技中心)謝柏如資深專案經理完成食品營養碩士學位之後,即進入藥技中心藥品製劑研發處,中心的宗旨為服務醫藥產業,促進技術生根與產業升級,著重於醫藥產業輔導、生產技術、藥效 ...