最新藥典章節更新-元素不純物檢測法
最新藥典章節更新-元素不純物檢測法
衛福部112/1/1起施行最新元素不純物管控實施方案
藥品安全一向是民眾所關注的議題，因此藥品中所含的成份需受到嚴格的監測與控管。為使藥品品質管理與國際協和，並配合中華藥典第九版通則<2233> 元素不純物-限量、<2235>元素不純物-分析方法，衛福部已公告於112年1月1日起施行最新元素不純物管控實施方案(ICH Q3D)。
科安整理了針對藥品元素不純物的規範與分析流程，其中包含了密閉式消化於元素不純物分析的應用，並提出相應的完整解決方案供您參考，幫您輕鬆解決新通則所帶來的挑戰。
相關藥品元素不純物分析規範與分析方法請詳見：科安知識庫文章-中華藥典<2233><2235>、USP<232><233>、ICH Q3D—元素不純物分析法
使用密閉式微波消化有效提升藥品樣品前處理效率
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